№6-2 Ч.3

Permanent URI for this collection

https://elar.naiau.kiev.ua/handle/123456789/33304

Browse

Browsing №6-2 Ч.3 by Author "ВОРОНІНА І.С."

Now showing 1 - 1 of 1
  • Thumbnail Image
    Item
    ХАРАКТЕРИСТИКА ДОГОВОРУ НА ПРОВЕДЕННЯ КЛІНІЧНОГО ВИПРОБУВАННЯ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ ДЛЯ ЗАСТОСУВАННЯ ЛЮДИНОю
    (2015) ВОРОНІНА І.С.
    Автором запропоновано правову характеристику договору щодо проведення клінічного випробування лікарського засобу для застосування людиною. Визначено істотні умови договору. Проведено порівняльно-правовий аналіз положень національного законодавства та законодавства Європейського Союзу, що регламентує процедуру укладання та зміст договору щодо проведення клінічного випробування лікарського засобу. Розкрито поняття і сутність договору. The author has researched legal characteristic of clinical trial agreement on medicinal products for human use. Сomparative legal analysis of Ukrainian legislation in force and EU legislation regulations establishing a procedure for negotiation and conclusion of agreements has been performed. The term «clinical trial agreement» and its essential features have been defined.